廣東省第十二屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告
《廣東省嶺南中藥材保護(hù)條例》已由廣東省第十二屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議于2016年12月1日通過,現(xiàn)予公布,自2017年3月1日起施行。
廣東省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)
廣東省嶺南中藥材保護(hù)條例
(廣東省第十二屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議通過)
第一章總則
第一條 為了加強(qiáng)嶺南中藥材保護(hù),規(guī)范利用嶺南中藥材資源,促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本條例。
第二條 本條例適用于本省行政區(qū)域內(nèi)具有廣東道地特征的嶺南中藥材的種源、產(chǎn)地、種植、品牌等保護(hù)活動(dòng)。
第一批保護(hù)的嶺南中藥材種類(以下簡稱保護(hù)種類)包括以下八種:化橘紅、廣陳皮、陽春砂、廣藿香、巴戟天、沉香、廣佛手、何首烏。
省人民政府中醫(yī)藥主管部門可以根據(jù)嶺南中藥材保護(hù)實(shí)際需要,對符合廣東道地特征的中藥材經(jīng)過統(tǒng)一遴選增加新的保護(hù)種類,報(bào)省人民政府批準(zhǔn)后列入保護(hù)目錄予以公布。
第三條 嶺南中藥材保護(hù)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持政府引導(dǎo)與社會(huì)參與相結(jié)合、統(tǒng)籌規(guī)劃與分類保護(hù)相結(jié)合、資源保護(hù)與質(zhì)量提升相結(jié)合的原則。
第四條 縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)化橘紅、廣陳皮、廣藿香、廣佛手和種植在農(nóng)用地的陽春砂、巴戟天、何首烏等嶺南中藥材種源、產(chǎn)地、種植的保護(hù)工作。
縣級(jí)以上人民政府林業(yè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)沉香和種植在林地的陽春砂、巴戟天、何首烏等嶺南中藥材種源、產(chǎn)地、種植的保護(hù)工作。
縣級(jí)以上人民政府工商行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)嶺南中藥材品牌保護(hù)的監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)嶺南中藥材保護(hù)的專業(yè)指導(dǎo)工作。
縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)、食品藥品監(jiān)督管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理、商務(wù)等有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)嶺南中藥材保護(hù)的監(jiān)督管理工作。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府應(yīng)當(dāng)協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)嶺南中藥材保護(hù)具體工作。
第五條 縣級(jí)以上人民政府根據(jù)需要建立嶺南中藥材保護(hù)聯(lián)席會(huì)議制度,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)保護(hù)工作。
縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門為本級(jí)人民政府嶺南中藥材保護(hù)聯(lián)席會(huì)議的牽頭組織部門。
第六條 省人民政府應(yīng)當(dāng)制定嶺南中藥材保護(hù)規(guī)劃,統(tǒng)籌嶺南中藥材種源、產(chǎn)地、種植、品牌等保護(hù)工作。
地級(jí)以上市、縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)省人民政府制定的嶺南中藥材保護(hù)規(guī)劃,制定嶺南中藥材保護(hù)規(guī)劃,并納入國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃。
第七條 省人民政府應(yīng)當(dāng)安排嶺南中藥材保護(hù)經(jīng)費(fèi),制定保護(hù)經(jīng)費(fèi)管理辦法,為嶺南中藥材保護(hù)提供經(jīng)費(fèi)保障。
保護(hù)種類所在地的人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況為嶺南中藥材保護(hù)提供必要的經(jīng)費(fèi)保障。
第八條 鼓勵(lì)高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)嶺南中藥材基礎(chǔ)研究,繼承創(chuàng)新傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù),發(fā)展現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù),為嶺南中藥材保護(hù)提供技術(shù)支持、專業(yè)培訓(xùn)和咨詢服務(wù)。
鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)和個(gè)人在保證藥效的前提下,創(chuàng)新嶺南中藥材育種、種植、采收、產(chǎn)地初加工等技術(shù)。
鼓勵(lì)建立產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制促進(jìn)中藥材保護(hù)的技術(shù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。
鼓勵(lì)行業(yè)組織發(fā)揮行業(yè)自律作用,參與嶺南中藥材保護(hù)工作,提供信息交流、技術(shù)培訓(xùn)、信用建設(shè)和咨詢等服務(wù)。
鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)創(chuàng)新適應(yīng)嶺南中藥材保護(hù)的金融產(chǎn)品,改善金融服務(wù),加大對嶺南中藥材保護(hù)的信貸投放。
第九條 各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)嶺南中藥材保護(hù)的宣傳教育,普及嶺南中藥材常識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)。
第二章一般規(guī)定
第十條 省人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理、食品藥品監(jiān)督管理、中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,完善保護(hù)種類的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
省人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同經(jīng)濟(jì)和信息化主管部門,支持企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)運(yùn)用現(xiàn)代中藥分析技術(shù)等方法研究制定保護(hù)種類質(zhì)量控制和物種鑒定標(biāo)準(zhǔn)。
鼓勵(lì)嶺南中藥材生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在本企業(yè)適用。
第十一條 省人民政府商務(wù)主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同食品藥品監(jiān)督管理部門制定和完善保護(hù)種類的商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)嶺南中藥材產(chǎn)品質(zhì)量的提高。
第十二條 縣級(jí)以上人民政府商務(wù)主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同食品藥品監(jiān)督管理、中醫(yī)藥主管部門利用省中藥材流通追溯體系公共平臺(tái),建立保護(hù)種類育種、種植、采收、加工、流通的全過程質(zhì)量追溯制度。
省人民政府商務(wù)主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門制定和實(shí)施統(tǒng)一的嶺南中藥材質(zhì)量安全追溯編碼方案。地級(jí)以上市、縣級(jí)人民政府商務(wù)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)質(zhì)量追溯制度宣傳,組織相關(guān)培訓(xùn),指導(dǎo)嶺南中藥材生產(chǎn)者建立質(zhì)量追溯制度。
嶺南中藥材生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理制度,如實(shí)記錄、提供可供追溯的相關(guān)信息。嶺南中藥材進(jìn)入流通市場應(yīng)當(dāng)使用質(zhì)量安全追溯編碼,并推行使用統(tǒng)一標(biāo)識(shí)直接載明質(zhì)量安全追溯編碼信息。
第十三條 省人民政府農(nóng)業(yè)、林業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門,依托企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)構(gòu)建嶺南中藥材生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò),促進(jìn)嶺南中藥材生產(chǎn)先進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用,提供全面、準(zhǔn)確、及時(shí)的嶺南中藥材生產(chǎn)信息及趨勢預(yù)測。
第十四條 省人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門依托中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測體系,發(fā)揮企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)的作用提供中藥原料質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)服務(wù),根據(jù)需要建立監(jiān)測站,開展中藥資源信息收集、整理與動(dòng)態(tài)監(jiān)測,及時(shí)提供預(yù)警信息。
第十五條 縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同科技、農(nóng)業(yè)或者林業(yè)等有關(guān)部門促進(jìn)嶺南中藥材傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)的繼承創(chuàng)新,推動(dòng)嶺南中藥材生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化。以嶺南中藥材良種繁育基地和優(yōu)質(zhì)嶺南中藥材生產(chǎn)基地為載體,指導(dǎo)保護(hù)種類生產(chǎn)者制定相關(guān)技術(shù)規(guī)范,支持科研機(jī)構(gòu)繼承和研究嶺南中藥材種子種苗培育、種植、采收等技術(shù),完善相關(guān)技術(shù)規(guī)范,并在適宜地區(qū)加以推廣。
第十六條 縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)或者林業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)將嶺南中藥材生產(chǎn)從業(yè)人員列入農(nóng)村科技實(shí)用人才培訓(xùn)計(jì)劃,定期舉辦技術(shù)人員培訓(xùn),組織中藥材技術(shù)專家巡回指導(dǎo),在保護(hù)種類的資源保護(hù)、繁育種植、鑒定技術(shù)和信息服務(wù)方面培養(yǎng)專業(yè)人才。
縣級(jí)以上人民政府人力資源和社會(huì)保障部門、中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全專業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)和引進(jìn)機(jī)制。
第十七條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)嶺南中藥材良種繁育基地、優(yōu)質(zhì)嶺南中藥材生產(chǎn)基地、嶺南中藥材種植以及品牌等保護(hù)需要,依法給予政策扶持和財(cái)政補(bǔ)貼。
第十八條 引導(dǎo)和支持企業(yè)與嶺南中藥材種植者,通過簽訂合同,實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益共享合作模式,由企業(yè)提供嶺南中藥材生產(chǎn)原料和技術(shù)服務(wù),并實(shí)行成品回購,推進(jìn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),促進(jìn)嶺南中藥材產(chǎn)品質(zhì)量的提高。
第三章種源保護(hù)
第十九條 縣級(jí)以上人民政府對集中分布的嶺南中藥材天然種質(zhì)資源,可以依法設(shè)立地方級(jí)自然保護(hù)區(qū)進(jìn)行保護(hù)。
省人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開展中藥資源普查。省人民政府農(nóng)業(yè)或者林業(yè)主管部門可以根據(jù)需要依托專業(yè)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一建立保護(hù)種類種質(zhì)資源庫,為良種繁育科學(xué)研究提供可持續(xù)利用種質(zhì)資源。
采集屬于國家一、二級(jí)保護(hù)野生植物的嶺南中藥材天然種質(zhì)資源,應(yīng)當(dāng)經(jīng)地級(jí)以上市人民政府農(nóng)業(yè)或者林業(yè)主管部門審核,報(bào)省人民政府農(nóng)業(yè)或者林業(yè)主管部門批準(zhǔn)。
第二十條 對保護(hù)種類種質(zhì)資源的選育及保護(hù)工作,通過設(shè)立嶺南中藥材良種繁育基地進(jìn)行。嶺南中藥材良種繁育基地應(yīng)當(dāng)設(shè)立保護(hù)標(biāo)志,標(biāo)明繁育種類、認(rèn)定單位、建設(shè)單位等,接受社會(huì)監(jiān)督。
道地化橘紅產(chǎn)地化州,道地廣陳皮產(chǎn)地新會(huì),道地陽春砂產(chǎn)地陽春,道地巴戟天產(chǎn)地德慶、高要,道地何首烏產(chǎn)地德慶等地,應(yīng)當(dāng)設(shè)立嶺南中藥材良種繁育基地;廣藿香主產(chǎn)地湛江、肇慶,廣佛手主產(chǎn)地肇慶,沉香主產(chǎn)地東莞、中山、茂名、惠州、揭陽等地,優(yōu)先設(shè)立嶺南中藥材良種繁育基地。
設(shè)立嶺南中藥材良種繁育基地,應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)具備生產(chǎn)保護(hù)種類良種隔離、栽培條件和保存良種的條件;
(二)配備專業(yè)技術(shù)人員和必要的檢測設(shè)備;
(三)繁育種源來源清楚、具備道地特征,具有相關(guān)保護(hù)種類的采種林或者母種田;
(四)具備一定的種子種苗產(chǎn)出能力。
嶺南中藥材良種繁育基地的設(shè)立由生產(chǎn)者、經(jīng)營者提出申請,經(jīng)地級(jí)以上市人民政府農(nóng)業(yè)或者林業(yè)以及城鄉(xiāng)規(guī)劃主管部門審查、本級(jí)人民政府批準(zhǔn)后向社會(huì)公布,并報(bào)省人民政府中醫(yī)藥主管部門備案。
第二十一條 嶺南中藥材良種繁育基地的建設(shè)和保護(hù),應(yīng)當(dāng)執(zhí)行優(yōu)質(zhì)嶺南中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)和保護(hù)的相關(guān)規(guī)定,并施行更為嚴(yán)格的環(huán)境保護(hù)措施。
不再作為嶺南中藥材良種繁育基地的,應(yīng)當(dāng)報(bào)省人民政府批準(zhǔn)。
第二十二條 嶺南中藥材良種繁育基地生產(chǎn)的種子種苗,在同等條件下應(yīng)當(dāng)優(yōu)先供應(yīng)優(yōu)質(zhì)嶺南中藥材生產(chǎn)基地。
禁止私自采集或者采伐嶺南中藥材良種繁育基地種質(zhì)資源。
第二十三條 嶺南中藥材良種繁育基地應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行種子種苗生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程,建立產(chǎn)品質(zhì)量保證制度,對本基地種子種苗生產(chǎn)、初加工等各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制。
第二十四條 嶺南中藥材種子種苗生產(chǎn)實(shí)施傳統(tǒng)與現(xiàn)代繁育技術(shù)相結(jié)合,以保持嶺南中藥材遺傳特性的穩(wěn)定。
在保持道地種性前提下,鼓勵(lì)利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行保護(hù)種類的種質(zhì)資源創(chuàng)新、品種復(fù)壯、品種改良等培育活動(dòng)。
第二十五條 種子種苗生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行種子種苗檢驗(yàn)、檢疫規(guī)程。經(jīng)農(nóng)業(yè)或者林業(yè)主管部門委托的機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、檢疫,不符合標(biāo)準(zhǔn)的,不得作為種子種苗使用。
禁止假冒嶺南中藥材良種繁育基地種子種苗產(chǎn)品。
第二十六條 任何單位和個(gè)人向境外提供嶺南中藥材種質(zhì)資源,或者與境外機(jī)構(gòu)、個(gè)人開展合作研究利用嶺南中藥材種質(zhì)資源的,應(yīng)當(dāng)向省人民政府農(nóng)業(yè)或者林業(yè)主管部門提出申請,并提交國家共享惠益的方案,由受理申請的部門依法辦理。
第四章產(chǎn)地保護(hù)
第二十七條 對保護(hù)種類產(chǎn)地的保護(hù),通過設(shè)立優(yōu)質(zhì)嶺南中藥材生產(chǎn)基地進(jìn)行。
設(shè)立優(yōu)質(zhì)嶺南中藥材生產(chǎn)基地,應(yīng)當(dāng)因地制宜、合理布局,并符合以下條件:
(一)具有適宜種植嶺南中藥材的地理、土壤、氣候等自然條件;
(二)已經(jīng)形成科學(xué)的種植方法、良好的質(zhì)量控制方法,具有一定的資源、技術(shù)和效益等優(yōu)勢;
(三)屬于生產(chǎn)道地、珍貴、瀕危、漸危嶺南中藥材的特定地區(qū),或者已經(jīng)形成種植規(guī)模、在中藥材市場占有較高份額的嶺南中藥材主產(chǎn)地區(qū);
(四)生產(chǎn)的嶺南中藥材應(yīng)當(dāng)以藥用為主或者優(yōu)先作為藥用。
優(yōu)質(zhì)嶺南中藥材生產(chǎn)基地的設(shè)立程序以及保護(hù)標(biāo)志的設(shè)立,比照嶺南中藥材良種繁育基地執(zhí)行。
第二十八條 優(yōu)質(zhì)嶺南中藥材生產(chǎn)基地設(shè)立后的建設(shè),由地級(jí)以上市、縣級(jí)人民政府依照省嶺南中藥材保護(hù)規(guī)劃和本級(jí)嶺南中藥材保護(hù)計(jì)劃實(shí)施。建設(shè)優(yōu)質(zhì)嶺南中藥材生產(chǎn)基地應(yīng)當(dāng)按照規(guī)范化、規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化的要求進(jìn)行,在生產(chǎn)基地培育符合國家中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的嶺南中藥材產(chǎn)地初加工企業(yè)。
第二十九條 嶺南中藥材生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)合理安排嶺南中藥材生產(chǎn),不得影響嶺南中藥材生產(chǎn)的生態(tài)環(huán)境,對嶺南中藥材產(chǎn)地造成破壞。
第三十條 除法律法規(guī)另有規(guī)定外,優(yōu)質(zhì)嶺南中藥材生產(chǎn)基地及周邊保護(hù)距離內(nèi)不得新建、改建、擴(kuò)建影響嶺南中藥材生產(chǎn)環(huán)境的建設(shè)項(xiàng)目。
經(jīng)批準(zhǔn)建設(shè)的項(xiàng)目,施工時(shí)應(yīng)當(dāng)采取防護(hù)措施,控制揚(yáng)塵、廢氣、廢水、固體廢物等對嶺南中藥材生產(chǎn)環(huán)境的污染。
優(yōu)質(zhì)嶺南中藥材生產(chǎn)基地周邊保護(hù)距離由地級(jí)以上市、縣級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)或者林業(yè)主管部門會(huì)同有關(guān)部門確定并公布。
第三十一條 省人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同農(nóng)業(yè)或者林業(yè)主管部門定期組織對優(yōu)質(zhì)嶺南中藥材生產(chǎn)基地進(jìn)行檢查評審,對不再符合設(shè)立條件,影響嶺南中藥材生產(chǎn)質(zhì)量的,經(jīng)評審確認(rèn)后,告知所在地地級(jí)以上市人民政府,由其決定不再作為優(yōu)質(zhì)嶺南中藥材生產(chǎn)基地。
檢查評審可以依托科研機(jī)構(gòu)、高等院校以及有關(guān)專家委員會(huì)進(jìn)行。需要對基地土壤、水源、空氣質(zhì)量進(jìn)行檢測的,可以委托具有資質(zhì)的第三方檢測。
第五章種植保護(hù)
第三十二條 在優(yōu)質(zhì)嶺南中藥材生產(chǎn)基地種植保護(hù)種類中藥材,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選用嶺南中藥材良種繁育基地生產(chǎn)的種子種苗。
第三十三條 保護(hù)種類種植企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織應(yīng)當(dāng)根據(jù)嶺南中藥材生長發(fā)育特性,按照國家中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,制定保護(hù)種類種植技術(shù)規(guī)程,并按照種植技術(shù)規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。
第三十四條 優(yōu)質(zhì)嶺南中藥材生產(chǎn)基地應(yīng)當(dāng)按照保護(hù)種類的特定技術(shù)規(guī)范進(jìn)行種植,保持嶺南中藥材產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,創(chuàng)新種植模式應(yīng)當(dāng)符合國家中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
種植生產(chǎn)不得違反環(huán)境保護(hù)、林地保護(hù)和水土保持法律法規(guī)的規(guī)定。禁止使用國家禁用、淘汰的種植投入品,禁止使用高毒、劇毒及高殘留農(nóng)藥,禁止濫用農(nóng)藥、抗生素、化肥、植物生長調(diào)節(jié)劑和除草劑。
第三十五條 嶺南中藥材種植環(huán)境應(yīng)當(dāng)保持適宜的種植自然條件,并符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
第三十六條 嶺南中藥材種植者應(yīng)當(dāng)針對嶺南中藥材生長發(fā)育特性和不同的藥用部位,通過田間農(nóng)藝管理措施調(diào)控嶺南中藥材生長發(fā)育,保持產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,提高藥材產(chǎn)量。
第三十七條 種植者應(yīng)當(dāng)根據(jù)嶺南中藥材的營養(yǎng)特點(diǎn)及土壤的供肥能力,確定施肥種類、時(shí)間、數(shù)量和方法,肥料的種類應(yīng)當(dāng)以有機(jī)肥為主,科學(xué)合理地使用肥料。
第三十八條 種植者在病蟲害的防治過程中應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采用生物防治方法,并依法、合理使用農(nóng)藥,使嶺南中藥材的農(nóng)藥殘留等指標(biāo)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
第三十九條 優(yōu)質(zhì)嶺南中藥材生產(chǎn)基地應(yīng)當(dāng)確定適宜的采收時(shí)間和方法,避免因提早、推遲采收時(shí)間或者采收方法不當(dāng)影響嶺南中藥材產(chǎn)品質(zhì)量。
優(yōu)質(zhì)嶺南中藥材生產(chǎn)基地應(yīng)當(dāng)對采收的保護(hù)種類進(jìn)行取樣,送具有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測,送檢產(chǎn)品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的,不得入藥使用。
第四十條 嶺南中藥材進(jìn)行產(chǎn)地初加工應(yīng)當(dāng)符合國家中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,不得污染、破壞中藥材有效成分。
第四十一條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)開發(fā)嶺南中藥材種植保險(xiǎn)產(chǎn)品,構(gòu)建市場化的嶺南中藥材種植風(fēng)險(xiǎn)分散和損失補(bǔ)償機(jī)制。
有條件的地級(jí)以上市、縣級(jí)人民政府可以給予保險(xiǎn)費(fèi)補(bǔ)貼。
第六章品牌保護(hù)
第四十二條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)利用嶺南中藥材保護(hù)經(jīng)費(fèi),支持行業(yè)組織設(shè)立專門的保護(hù)種類品牌推廣中心,培育嶺南中藥材知名品牌,促進(jìn)嶺南中藥材的品牌化經(jīng)營。
保護(hù)種類品牌推廣中心應(yīng)當(dāng)提供品牌培育、宣傳推廣、交流合作等服務(wù),協(xié)助嶺南中藥材品牌相關(guān)權(quán)利持有人擴(kuò)大品牌影響范圍,提高社會(huì)認(rèn)知度。
第四十三條 縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)支持行業(yè)協(xié)會(huì)、嶺南中藥材生產(chǎn)者依法申請國家地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)。
已經(jīng)獲得國家地理標(biāo)志保護(hù)或者已經(jīng)取得地理標(biāo)志商標(biāo)權(quán)的保護(hù)種類,應(yīng)當(dāng)整合保護(hù)資源,擴(kuò)大品牌效應(yīng)。
使用嶺南中藥材地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品專用標(biāo)志的,應(yīng)當(dāng)采取防偽標(biāo)識(shí)、電子信息管理等措施,加強(qiáng)品牌信息保護(hù)。
第四十四條 縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)和支持嶺南中藥材行業(yè)協(xié)會(huì)、生產(chǎn)者等,及時(shí)通過申請商標(biāo)注冊獲得專用權(quán)保護(hù)。
經(jīng)濟(jì)合作社、行業(yè)協(xié)會(huì)等組織應(yīng)當(dāng)及時(shí)申請嶺南中藥材特定種類地理標(biāo)志集體商標(biāo)或者證明商標(biāo)專用權(quán)保護(hù),并依法許可其成員或者其他符合規(guī)定條件的嶺南中藥材生產(chǎn)者和經(jīng)營者使用。
為相關(guān)公眾所熟知的嶺南中藥材商標(biāo)持有人在其權(quán)利受到侵害時(shí),可以依法請求馳名商標(biāo)保護(hù)。
第四十五條 嶺南中藥材生產(chǎn)者在種子繁育及種植過程中,通過開展科學(xué)研究、技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)、技術(shù)合作等活動(dòng)取得發(fā)明創(chuàng)造成果的,應(yīng)當(dāng)在向社會(huì)公開之前及時(shí)申請專利。不適宜申請專利制度保護(hù)的發(fā)明創(chuàng)造成果,可以依法實(shí)施商業(yè)秘密保護(hù)。
鼓勵(lì)符合條件的嶺南中藥材新品種向國務(wù)院農(nóng)業(yè)或者林業(yè)主管部門申請植物新品種權(quán),獲得植物新品種權(quán)保護(hù)。
涉及瀕危野生的嶺南中藥材培育關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品的專利申請,應(yīng)當(dāng)在提交專利申請書前履行相關(guān)審批手續(xù)。
向境外轉(zhuǎn)讓瀕危野生的嶺南中藥材培育技術(shù)的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。
第四十六條 鼓勵(lì)、支持嶺南中藥材生產(chǎn)經(jīng)營者對企業(yè)品牌和產(chǎn)品注冊域名,依法保護(hù)生產(chǎn)經(jīng)營者的合法權(quán)益。
第四十七條 取得嶺南中藥材注冊商標(biāo)、地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品專用標(biāo)志的權(quán)利人,應(yīng)當(dāng)按照商標(biāo)注冊證和專用標(biāo)志證書核準(zhǔn)的范圍進(jìn)行使用;確需增加使用范圍的,應(yīng)當(dāng)依法另行申請。
注冊商標(biāo)、專用標(biāo)志的權(quán)利人有權(quán)對商標(biāo)、專用標(biāo)志的使用進(jìn)行管理和控制,許可其成員或者其他符合規(guī)定條件的使用人在其生產(chǎn)經(jīng)營的嶺南中藥材的商品、商品包裝或者容器、商品交易文書,以及在廣告宣傳、展覽或者其他商業(yè)活動(dòng)中使用該注冊商標(biāo)、專用標(biāo)志。
第四十八條 縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同文化主管部門弘揚(yáng)嶺南中藥材文化,加強(qiáng)嶺南中藥材育種、種植、采收、加工技藝交流,做好嶺南中藥材珍品、精品收集和有關(guān)珍貴資料的整理工作。
第四十九條 鼓勵(lì)和支持開展有關(guān)嶺南中藥材的非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項(xiàng)目的保護(hù)、傳承和傳播。
縣級(jí)以上人民政府文化主管部門對非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項(xiàng)目,或者具有重要學(xué)術(shù)價(jià)值的嶺南中藥材理論、制作技藝和方法,應(yīng)當(dāng)組織遴選保護(hù)項(xiàng)目和代表性傳承人,并為傳承活動(dòng)提供必要的條件。
第五十條 支持開展嶺南中藥材對外交流與合作,推動(dòng)建立多方認(rèn)可的嶺南中藥材標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)嶺南中藥材國際貿(mào)易便利化,鼓勵(lì)嶺南中藥材出口企業(yè)在境外申請商標(biāo)注冊。
第七章 監(jiān)督管理
第五十一條 縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)、林業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同中醫(yī)藥、食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門建立嶺南中藥材良種繁育基地、優(yōu)質(zhì)嶺南中藥材生產(chǎn)基地保護(hù)管理責(zé)任制度,完善專家評審制度,定期進(jìn)行檢查并組織專家評審,促進(jìn)保護(hù)措施的落實(shí)。
第五十二條 縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同中醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關(guān)部門在其職責(zé)范圍內(nèi)對保護(hù)活動(dòng)實(shí)施以信用記錄為核心的監(jiān)管機(jī)制,建立保護(hù)種類質(zhì)量信用等級(jí)檔案,對保護(hù)種類種源、產(chǎn)地、種植、品牌以及生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理的評價(jià)和監(jiān)督結(jié)果等信息登記建檔,實(shí)行分類分級(jí)管理并定期向社會(huì)公開有關(guān)信息。
第五十三條 縣級(jí)以上人民政府工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等相關(guān)市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對生產(chǎn)銷售假冒偽劣嶺南中藥材行為的查處,維護(hù)權(quán)利人和消費(fèi)者的合法權(quán)益。
第五十四條 縣級(jí)以上人民政府工商行政管理部門對擅自擴(kuò)大嶺南中藥材商標(biāo)使用范圍、非法轉(zhuǎn)讓或者未經(jīng)許可使用嶺南中藥材商標(biāo)等行為,應(yīng)當(dāng)依法予以查處。
第五十五條 縣級(jí)以上人民政府質(zhì)量監(jiān)督部門對地理標(biāo)志產(chǎn)品實(shí)施保護(hù),對擅自使用、偽造地理標(biāo)志名稱或者專用標(biāo)志的,或者使用與專用標(biāo)志相近、易產(chǎn)生誤解的名稱或者標(biāo)識(shí)以及可能誤導(dǎo)消費(fèi)者的文字或者圖案標(biāo)識(shí),造成消費(fèi)者誤認(rèn)為的行為,應(yīng)當(dāng)依法予以查處。
第五十六條 任何單位和個(gè)人有權(quán)檢舉和控告違反本條例的行為。有關(guān)部門發(fā)現(xiàn)違法行為或者收到檢舉和控告,應(yīng)當(dāng)依法處理。
第八章法律責(zé)任
第五十七條 違反本條例第二十二條規(guī)定,私自采集或者采伐嶺南中藥材良種繁育基地種質(zhì)資源的,由縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)或者林業(yè)主管部門處五千元以上五萬元以下的罰款;造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第五十八條 違反本條例第二十三條規(guī)定,不執(zhí)行種子種苗生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程,影響嶺南中藥材生產(chǎn)質(zhì)量的,由縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)或者林業(yè)主管部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,取消政策扶持和財(cái)政補(bǔ)貼,并可以追回已經(jīng)發(fā)放的補(bǔ)貼經(jīng)費(fèi),并予以公布。
第五十九條 違反本條例第二十五條規(guī)定,未執(zhí)行種子種苗檢驗(yàn)、檢疫規(guī)程,或者經(jīng)檢驗(yàn)、檢疫不符合標(biāo)準(zhǔn)仍作為種子種苗使用的,或者假冒嶺南中藥材良種繁育基地種子種苗產(chǎn)品的,由縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)或者林業(yè)主管部門責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營,沒收違法所得,違法生產(chǎn)經(jīng)營貨值金額不足一萬的,并處五千元以上五萬元以下的罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下的罰款;造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第六十條 違反本條例第二十九條規(guī)定,影響嶺南中藥材生產(chǎn)的生態(tài)環(huán)境,對嶺南中藥材產(chǎn)地造成破壞的,由縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)或者林業(yè)主管部門責(zé)令改正,恢復(fù)原狀,并處五萬元以上十萬元以下的罰款。
第六十一條 違反本條例第三十條第一款規(guī)定,在優(yōu)質(zhì)嶺南中藥材生產(chǎn)基地及周邊新建、改建、擴(kuò)建影響嶺南中藥材生產(chǎn)的建設(shè)項(xiàng)目的,由縣級(jí)以上人民政府相關(guān)部門依法責(zé)令改正,恢復(fù)原狀,并處五千元以上三萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處三萬元以上五萬元以下的罰款。
第六十二條 違反本條例第三十三條規(guī)定,未按照保護(hù)種類種植技術(shù)規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)的,由縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)或者林業(yè)主管部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,取消政策扶持和財(cái)政補(bǔ)貼,并可以追回已經(jīng)發(fā)放的補(bǔ)貼經(jīng)費(fèi),并予以公布。
第六十三條 違反本條例第三十四條規(guī)定,使用國家禁用、淘汰的種植投入品,或者使用高毒、劇毒及高殘留農(nóng)藥,或者濫用農(nóng)藥、抗生素、化肥、植物生長調(diào)節(jié)劑和除草劑的,由縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)或者林業(yè)主管部門處五千元以上二萬元以下的罰款;造成他人人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十四條 違反本條例規(guī)定,侵犯他人注冊商標(biāo)、域名專用權(quán),違反集體商標(biāo)、證明商標(biāo)相關(guān)規(guī)定使用商標(biāo),或者未經(jīng)許可使用地理標(biāo)志、與地理標(biāo)志相近似標(biāo)識(shí)的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事、行政責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十五條 違反本條例第五十六條規(guī)定,縣級(jí)以上人民政府有關(guān)部門發(fā)現(xiàn)違法行為或者收到檢舉和控告,不依法處理的,由本級(jí)人民政府或者上一級(jí)人民政府主管部門責(zé)令改正,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。
第六十六條 縣級(jí)以上人民政府有關(guān)部門及其依托開展專業(yè)檢查評審等工作的人員在嶺南中藥材保護(hù)工作中濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第九章附則
第六十七條 保護(hù)的嶺南中藥材種類名稱,應(yīng)當(dāng)沿用《中華人民共和國藥典》及其他法定名錄中的名稱。
第六十八條 本條例自2017年3月1日起施行。
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