粵衛(wèi)〔2014〕5號

各地級以上市及順德區(qū)衛(wèi)生計生局（委）、物價局、食品藥品監(jiān)管局,部屬、省屬駐穗醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院、省衛(wèi)生計生委直屬有關醫(yī)院：
      根據原省衛(wèi)生廳等10部門《關于印發(fā)廣東省醫(yī)療機構藥品交易相關辦法的通知》（粵衛(wèi)〔2013〕67號），為進一步規(guī)范我省醫(yī)療機構藥品交易的工作流程和操作細則，省衛(wèi)生計生委、省物價局、省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合制定了《廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會廣東省物價局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于醫(yī)療機構藥品交易議價的管理細則》等3個配套文件（見附件），現印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

      附件：
      1.廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會廣東省物價局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于醫(yī)療機構藥品交易議價的管理細則
      2.廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會廣東省物價局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于廣東省醫(yī)療機構藥品非誠信交易名單的管理辦法
      3.廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會廣東省物價局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于廣東省醫(yī)療機構藥品交易申（投）訴的處理辦法

省衛(wèi)生計生委
省物價局
省食品藥品監(jiān)管局
2014年2月12日

附件1

廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會廣東省物價局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
關于廣東省醫(yī)療機構藥品交易議價的管理細則

      第一條為規(guī)范廣東省藥品交易網上議價行為，維護議價交易秩序，根據《廣東省醫(yī)療機構非基本藥物交易辦法（試行）》、《廣東省醫(yī)療機構基本藥物交易辦法（試行）》的規(guī)定，制定本細則。
      第二條本細則所稱的網上議價，是指醫(yī)療機構自行遴選品規(guī)和生產企業(yè)，并由交易雙方按照現關規(guī)定通過第三方藥品電子交易平臺議價，實行網上交易的行為。
      第三條網上議價遵循合法合規(guī)、公開公正、平等自愿和誠實信用的原則，對于已制定入市價的藥品，網上議價不得突破入市價。
第四條醫(yī)療機構通過交易平臺對生產企業(yè)發(fā)起議價要約，發(fā)送包含品規(guī)、數量、價格、采購期限等需求。
      第五條生產企業(yè)按照醫(yī)療機構發(fā)起的議價要約可以選擇接受、議價回復或拒絕。
      第六條要約在受要約人承諾之前可撤回或更改，一經承諾不得撤銷。
      第七條同一生產企業(yè)同一掛牌品種，交易雙方可多次反復議價。
      第八條醫(yī)療機構可以組成聯(lián)合體統(tǒng)一議價。
      第九條交易機構將議價成交的交易結果報省價格主管部門核定最高臨時零售價。
      第十條交易機構在議價結束后，通過交易平臺公布交易結果，接受社會各方監(jiān)督。議價交易結果包括醫(yī)療機構、生產廠家、品規(guī)劑型、交易價格、采購數量等信息。
      第十一條交易各方會員要嚴格按照《合同法》的規(guī)定和交易規(guī)則的要求，在線簽訂藥品合同，合同須明確品規(guī)劑型、交易價格、采購數量、采購期限以及履約方式、違約責任。
      第十二條網上議價禁止下列行為：
     （一）交易各方弄虛作假，擾亂議價交易活動的正常秩序，影響公平競爭；
     （二）生產企業(yè)對醫(yī)療機構、交易機構的工作人員或其他相關人員采取施加影響、行賄等不正當競爭手段，影響議價程序公正性；
     （三）法律法規(guī)規(guī)定的其他禁止行為。
第十三條出現下列情形之一的，交易機構經省衛(wèi)生計生主管部門會同省有關部門核準后有權暫停議價：
     （一）交易平臺議價系統(tǒng)硬件、軟件或網絡等出現故障的；
     （二）交易機構認為需要暫停議價的其他情形。
     第十四條采取暫停議價的，交易機構應及時通知交易各方，并在查明原因后，通知交易各方繼續(xù)議價或重新議價。
      第十五條出現下列情形之一的，交易機構經省衛(wèi)生計生主管部門會同省有關部門核準后有權終止該次網上議價：
     （一）因不可抗力導致網上議價無法正常進行的；
     （二）其他經交易機構確認應當終止的其他情形。
     第十六條本細則自2014年3月20日起施行。

附件2

廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會廣東省物價局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于廣東省
醫(yī)療機構藥品非誠信交易名單的管理辦法

      第一條為加強對廣東省醫(yī)療機構藥品交易各方的監(jiān)督管理，規(guī)范交易各方的藥品交易行為，根據《廣東省醫(yī)療機構非基本藥物交易辦法（試行）》、《廣東省醫(yī)療機構藥品交易監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關文件，制定本辦法。
     第二條廣東省藥品非誠信交易名單（以下簡稱“非誠信名單”）的監(jiān)督管理遵循依法監(jiān)管、客觀公正、及時準確的原則。
      第三條違反《廣東省醫(yī)療機構藥品交易監(jiān)督管理辦法（試行）》有關規(guī)定須列入非誠信名單的交易各方及交易品種適用本辦法。
      第四條交易過程中，通過在線監(jiān)管、群眾舉報等途徑，發(fā)現交易各方有違反《廣東省醫(yī)療機構藥品交易監(jiān)督管理辦法（試行）》行為的，由交易機構收集登記，經初步調查核實后報省衛(wèi)生計生主管部門及有關部門研究處理。
      第五條擬列入非誠信交易的名單，由省衛(wèi)生計生主管部門會同有關部門審定后在省藥品交易中心網站公示7個工作日，并通知相關單位，如有異議應在公示期內向交易機構提出書面申訴，由省衛(wèi)生計生主管部門會同有關部門進行復核。
      第六條省衛(wèi)生計生主管部門會同有關部門將列入非誠信名單的企業(yè)或交易品種通過相關門戶網站或新聞媒體等方式向社會公布，并按《廣東省醫(yī)療機構藥品交易監(jiān)督管理辦法（試行）》有關規(guī)定進行處理。
      第七條被列入廣東省藥品非誠信交易名單的醫(yī)療機構、藥品生產經營企業(yè)將按照《廣東省醫(yī)療機構藥品交易監(jiān)督管理辦法（試行）》第十一條、第十二條和第十三條規(guī)定處理。
      第八條被列入廣東省藥品非誠信交易名單的交易品種，兩年后由交易機構主動告知，可重新報名參與掛牌交易。
      第九條本辦法自2014年3月20日起施行。

附件3

廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會廣東省物價局廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
關于廣東省醫(yī)療機構藥品交易申（投）訴的處理辦法

      第一章總則

      第一條為建立有序、規(guī)范的醫(yī)療機構藥品交易申（投）訴處理機制，維護醫(yī)療機構、藥品生產經營企業(yè)的合法權益，確保全省藥品交易工作的健康運行，根據《廣東省醫(yī)療機構非基本藥物交易辦法（試行）》等相關文件，制定本辦法。
      第二條本辦法適用于參加廣東省藥品交易的醫(yī)療機構、藥品生產經營企業(yè)及其他相關機構。

     第二章申（投）訴的范圍

     第三條申（投）訴范圍：
   （一）對報名品種的質量層次、價格、競價分組等方面存在異議、疑問的；
   （二）對掛牌交易品種的入市價、交易價和最高臨時零售價等有異議的；
   （三）醫(yī)療機構對藥品生產經營企業(yè)供貨和配送有異議的；
   （四）其他與藥品交易工作相關的事項。
     第四條有下列情形之一的申（投）訴，不予受理：
   （一）申（投）訴事項不明確；
   （二）不符合申（投）訴范圍的；
   （三）對同一申（投）訴事項已進行處理并回復，申（投）訴人未能提供新的證明材料的；
   （四）申（投）訴材料未加蓋申（投）訴單位公章或個人簽名的。

    第三章申（投）訴的遞交和受理

    第五條凡在藥品交易工作中需要申（投）訴的問題或材料，必須以書面形式或通過第三方藥品電子交易平臺實名提交，由省藥品交易機構匯總整理。
    第六條藥品生產經營企業(yè)申（投）訴時，申（投）訴人應持相關證件，要求由被授權人遞交的申（投）訴材料必須在遞交時出示被授權人身份證原件。
    第七條申（投）訴材料須包括申（投）訴方名稱、遞交人姓名和聯(lián)系方式，申（投）訴理由、目的和相關證明材料等，并加蓋申（投）訴方單位公章，作為申（投）訴附件材料的，須逐頁加蓋公章。
    第八條對交易各方不履行合同的申（投）訴，通過第三方藥品電子交易平臺提交，由省藥品交易機構按規(guī)定處理。
    第九條省藥品交易機構工作人員在受理申（投）訴時，要做好登記簽收并按照有關規(guī)定對材料認真進行審核，符合申（投）訴范圍的，按遞交順序登記，由遞交人填寫《申訴材料接收登記表》，每一份申（投）訴材料都編上唯一編碼，便于追蹤處理及日后查詢。對于不符合申（投）訴范圍的或不符合遞交要求的申（投）訴材料，不予受理并告知不予受理的理由。

    第四章申（投）訴的處理

   第十條對已受理的申（投）訴問題，省藥品交易機構應按照有關規(guī)定及時處理，涉及到相關部門職能的應由省衛(wèi)生計生主管部門會同省有關部門研究處理。
    第十一條省藥品交易機構自接到申（投）訴之日起，原則上應在15個工作日內處理完畢，涉及到相關部門職能的事項應在收到申訴的2個工作日內提交職能部門，并將申（投）訴處理結果向申（投）訴人反饋，通過口頭、電話、書面及交易平臺申投訴系統(tǒng)等各種方式，并做好相關記錄；因各種原因無法在15個工作日內處理完成或無法處理的申（投）訴材料應及時告知申（投）訴人。

    第五章投訴人的權益維護

    第十二條保護投訴人正當投訴的權益。從事申（投）訴處理的工作人員及其他相關知情人員要做好投訴事項的保密工作，對投訴內容嚴格限制知情范圍，且不得向被投訴對象透露任何相關信息。
    第十三條投訴人的姓名、工作單位、家庭住址等有關材料及投訴的內容亦列入保密范圍。
    第十四條嚴禁將投訴材料轉給被投訴人單位、被投訴人。如需轉交被投訴人核實的，應摘要轉交。

    第六章違規(guī)責任

    第十五條醫(yī)療機構、藥品生產經營企業(yè)要本著實事求是、誠實守信的原則，按照申（投）訴的有關程序和規(guī)定，及時提供全面、真實的申（投）訴證明材料。存在提供虛假材料，弄虛作假等違規(guī)舉報行為的，除承擔相應的法律責任外，由省衛(wèi)生計生主管部門會同有關部門列入廣東省藥品非誠信交易名單，并按照有關規(guī)定處理。
    第十六條申（投）訴處理人要嚴格執(zhí)行申（投）訴管理的程序和規(guī)定，堅持公開、公平、公正的原則，以負責的工作態(tài)度和良好的服務意識接受和處理交易各方的申（投）訴。
（一）對因工作疏忽，造成不良影響的，進行批評教育；
（二）對工作中接受宴請、推諉拖拉的，情節(jié)較輕的責令其寫出書面檢查，并在內部通報批評；情節(jié)較重的按有關規(guī)定處理。
（三）對收受、索要企業(yè)錢物，弄虛作假，泄露申（投）訴人商業(yè)機密為企業(yè)謀利的，一經查實，移交有關部門依法依紀處理。

     第七章附則

    第十七條對負責管理藥品交易的單位和藥品交易機構在藥品交易中存在違法違規(guī)行為的申（投）訴處理按照《廣東省醫(yī)療機構藥品交易監(jiān)督管理辦法（試行）》執(zhí)行。
    第十八條對中藥飲片、醫(yī)用耗材及醫(yī)療設備等醫(yī)用產品的交易行為的申（投）訴處理參照本辦法執(zhí)行。
    第十九條本辦法自2014年3月20日起施行。